医用接骨螺钉怎么测试？参考标准是什么？

医用骨螺钉是骨折内固定的医疗装置之一，可用金属材料，如不锈钢、钛合金、钛镍记忆合金制作，也可以用无机非金属材料，如氧化铝陶瓷等制作。还可用有机高分子材料， 如聚甲基丙烯酸甲酯制作。它具有良好的生物相容性，植入体内无毒性反映，多年来各国的材料学家和临床医学家一直在进行研究，它对骨组织的生长无明显不良反应，对松质骨是一 种理想的内固定物。

骨螺钉供骨科手术时作骨折内固定用，在骨折处理和重建外科中颇具帮助。适用于不 同螺纹型式(深螺纹、全螺纹、半螺纹)、不同标称直径(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮质骨 螺钉、松质骨螺钉、空心螺钉)。骨螺钉供骨科手术时作骨折内固定用，在骨折处理和重建外科中颇具帮助。适用于不 同螺纹型式(深螺纹、全螺纹、半螺纹)、不同标称直径(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮质骨 螺钉、松质骨螺钉、空心螺钉)。旋入扭矩是用于避免螺钉在旋入过程中的断裂，并且确保医生很容易的旋入螺钉的重要参数。旋入扭矩应远小于骨螺钉和配套螺丝刀的扭转屈服强度。 旋出扭矩是用于避免螺钉在旋出过程中的断裂，并且确保医生很轻松地旋出螺钉的重要参数。 
旋出扭矩应远小于骨螺钉和配套落实到的扭转屈服强度。标准参考YY0018-2016【骨接合植入物金属接骨螺钉】YY/T1504【金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法】YY/T1505【金属接骨螺钉自功性能试验方法】YY/T1506【金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法】

满足标准
JB/T9370-1999 《扭转试验机技术条件》
 GB2611-2007 《试验机通用技术要求》 
JJG269-2006 《扭转试验机检定规程》
 YY/T0345.1-2011 《外科植入物 金属骨钉》
YY/T0591-2011 《骨接合植入物 金属带锁髓内钉
》YY 0018-2016  骨接合植入物 金属接骨螺钉；
 YY/T0019.1-2011  髓内钉系统 第 1 部分：横截面为三叶形或V 形髓内钉 
YY/T0662  不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法；
 YY/T0509 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法； 
YY 0346  金属股骨颈固定钉； 
YY/T1506-2016 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法； 
YY/T1505-2016  外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法；
YY/T 1504-2016 外科植入物 金属接骨螺钉 轴向拔出力试验方法
YY0341-2009 骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件
YY0018-2008  骨接合植入物 金属接骨螺钉,
YY/T0662-2008  外科植入物 不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法。
YY/T0727.1-2009  外科植入物 金属髓内钉系统 第 1 部分:髓内钉
YY/T0509-2009(ASTM F2502)  生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法
ISO 6475 外科植入物.带有不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉.机械要求和试验方法ISO5835  外科植入物.不对称螺纹的六角头球面颈金属骨螺钉
ISO9268  外科植入物.具有锥形下表面头部的金属接骨螺钉尺寸
ASTM F116 《医疗用螺丝刀》YY 0605.12-2016；YY 0605.9-2015；YY/T0605.5；YY/T0605.6；YY/T0605.7；YY/T0605.8；GB/T13810-2017；GB/T19701.2-2016；GB 4234.1-2017； DIN ISO 5832；ISO 9268；ISO 5833；ISO 6475；ASTM F2502；ASTM F543；ASTM F116；
骨螺钉测试夹具需根据客户产品订制根据试样类型，前端采用专用卡盘夹持试样外圆，后端设计夹具顶杆形状和试样中心孔一致（配置非标用卡盘工装）；调整移动座位置使夹具顶杆与试样套入并对中，然后即可编辑方案开始试验求得所需扭力。根据试样种类和尺寸，设计不同尺寸规格的夹具顶杆。