针尖穿刺性能试验方法
3.1 穿刺力评价用试验仪器
图D.2是测量和记录穿刺力的典型仪器构成示意图,也可用具有相同性能和精度的其他装置。仪
器应提供:
a)速度V=50mm/min~250mm/min,平均驱动精度<设定驱动速度土5%;
b) 0N~50N的传感器,平均精度为满量程的士5%;
c) 聚合膜夹持后穿刺区直径等于10 mm.
3.2聚合膜材料
适合于穿刺试验的聚合膜是具有弹性、厚度为0.35mm士0.05mm、邵尔(A)硬度为85士10的聚氨
酯膜。
3.3穿刺力评价试验步骤
3.3.1聚合膜在 22 C士2 C下放置至少21 h,并在相同的温度下进行试验。
3.3.2将一片连续长度的聚合膜(c)的一-部分竖直夹于夹持装置(d)中,应避免聚合膜受张力。如果聚合膜具有精加工面,此面要朝向针尖。
3.3.3试验用针装于固定装置,其轴线与聚合膜的表面垂直,针尖指向供穿刺的圆形区域的中心。
3.3.4移动速 度设为100 mm/ min.
3.3.5启 动试验仪器.
3.3.6穿刺聚合膜，同时记录力对应于位移的曲线图。
3.3.7测定相应的峰值力 Fo、F1.Fz.F..
3.3.8每穿刺一次聚合膜片,要选择以前没有使用和没有穿刺过的区域。
3.4记录坐标图中的峰值力
针在穿刺时,可通过观察穿过聚合膜的几个典型峰值来识别各力值。
Fo:针尖刺过聚合膜时的峰值力;
F1:针的第二平面切过聚合膜时的峰值力;
F2:针的第- -平面斜刃扩张聚合膜时的峰值力;
Fs:沿针管长度穿过聚合膜时的摩擦峰值力。
注:当本试验用于对套针导管进行穿刺力试验时,用F3表示导管扩张聚合膜时的峰值力,Fa则表示沿导管长度穿
过聚合膜时的摩擦峰值力。
图D.3给出了典型的针穿刺力Fo、F、F2和F.坐标图。
3.5结果表示
应通过与同种针(已知其质量性能)的图形比较,来评价所测得的力-位移坐标图。
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