• 技术文章

    YY/T 0681无菌Y疗器械无约束包装的抗内压破坏试验仪

    2023-10-08 15:46:42  来源:山东普创工业科技有限公司
    无约束包装的抗内压破坏试验仪又称为泄漏与密封强度测试仪、正压法密封试验仪(LT-03A)在进行灭菌处理后的无菌Y疗器械包装性能对无菌的保持具有重要意义。YY/T 0681.3-2010标准规定了三种实验方法,包括胀破试验、蠕变试验和蠕变至破坏试验,以评估无约束包装的抗内压破坏能力。
    无约束包装抗内压破坏试验通过测定包装承受内压的能力,评估包装的可靠性和稳定性。在胀破试验中,逐渐向包装内部加压,直至包装破坏;在蠕变试验中,施加规定的压力并保持规定的时间,或者直到包装破坏。这些实验方法为评估无菌Y疗器械包装的性能提供了科学依据,确保包装能够在多种环境和条件下保持无菌状态。
     
    测试仪器
    LT-03A泄漏与密封强度测试仪
    试验方法:
    1、胀破试验
    在LT-03A泄漏与密封强度测试仪上对包装进行内部加压试验,直到包装破坏。充气和加压设备要求能维持内部压力增加,直到句装胀破。该试验是测量句装破坏前检出的*大压力。
    2(1)蠕变试验
    在LT-03A泄漏与密封强度测试仪上对包装进行内部施加至规定的压力,并保压至规定的时间,充气和加压设备要求能保持内压力。该试验测量结果是合格/不合格。
    2(2)蠕变至破坏
    对包装进行蠕变试验,直至包装破坏。试验设置类似于蠕变试验,只是设置的压力需要高一些,以确保包装在一个合理的时间内(约15s)被破坏。该试验测量结果是破坏所需的时间。
    无约束包装的抗内压破坏试验仪技术参数
    测试范围 0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi(标配,其它量程可选)
    充 气 头 Φ6 mm (标配) Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10(选购)
    气源压力 0.4 MPa ~ 0.9 MPa(气源用户自备)
    气源接口 Φ6 mm 聚氨酯管
    外形尺寸 450 (L) × 385 (W) ×235 (H) mm
    试验座尺寸 380 mm (L) × 260mm (W) × 365 mm (H)
    净      重      20Kg
     
    泄漏与密封强度测试仪产品特征
    ●智能全自动、功能齐全、高精度、高效率
    ●*大量程>1.8Mpa,符合*新国标要求(需定制)
    ●系统采用正压法测试原理,膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法,满足多重任务
    ●防盗瓶盖脱离、泄漏、端盖脱离、瓶体耐内压、软包装破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式满足用户不同的测试需求
    ●专利设计,有效避免过冲
    ●自带针式打印机、结果永久保存
    ●双重压力保护,安全稳定
    ●试验量程可选,非标夹具可定制

     
    留言
    普创
    谷瀑服务条款》《隐私政策
内容声明:谷瀑为第三方平台及互联网信息服务提供者,谷瀑(含网站、客户端等)所展示的商品/服务的标题、价格、详情等信息内容系由店铺经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。谷瀑提醒您购买商品/服务前注意谨慎核实,如您对商品/服务的标题、价格、详情等任何信息有任何疑问的,请在购买前通过谷瀑与店铺经营者沟通确认;谷瀑上存在海量店铺,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请在谷瀑首页底栏投诉通道进行投诉。
山东普创工业科技有限公司 电话:0531-58531949 手机:18805413275 地址: 济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三期D2-105(一层)
Copyright ©2003 - 2025 Goepe.com 版权所有 关于谷瀑 | 服务中心 | 著作权与商标声明 | 会员服务 | 隐私声明 | 网站导航