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YY/T 0681无菌Y疗器械无约束包装的抗内压破坏试验仪
2023-10-08 15:46:42 来源:山东普创工业科技有限公司无约束包装的抗内压破坏试验仪又称为泄漏与密封强度测试仪、正压法密封试验仪(LT-03A)在进行灭菌处理后的无菌Y疗器械包装性能对无菌的保持具有重要意义。YY/T 0681.3-2010标准规定了三种实验方法,包括胀破试验、蠕变试验和蠕变至破坏试验,以评估无约束包装的抗内压破坏能力。
无约束包装抗内压破坏试验通过测定包装承受内压的能力,评估包装的可靠性和稳定性。在胀破试验中,逐渐向包装内部加压,直至包装破坏;在蠕变试验中,施加规定的压力并保持规定的时间,或者直到包装破坏。这些实验方法为评估无菌Y疗器械包装的性能提供了科学依据,确保包装能够在多种环境和条件下保持无菌状态。
测试仪器
LT-03A泄漏与密封强度测试仪
试验方法:
1、胀破试验
在LT-03A泄漏与密封强度测试仪上对包装进行内部加压试验,直到包装破坏。充气和加压设备要求能维持内部压力增加,直到句装胀破。该试验是测量句装破坏前检出的*大压力。
2(1)蠕变试验
在LT-03A泄漏与密封强度测试仪上对包装进行内部施加至规定的压力,并保压至规定的时间,充气和加压设备要求能保持内压力。该试验测量结果是合格/不合格。
2(2)蠕变至破坏
对包装进行蠕变试验,直至包装破坏。试验设置类似于蠕变试验,只是设置的压力需要高一些,以确保包装在一个合理的时间内(约15s)被破坏。该试验测量结果是破坏所需的时间。
无约束包装的抗内压破坏试验仪技术参数
测试范围 0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi(标配,其它量程可选)
充 气 头 Φ6 mm (标配) Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10(选购)
气源压力 0.4 MPa ~ 0.9 MPa(气源用户自备)
气源接口 Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸 450 (L) × 385 (W) ×235 (H) mm
试验座尺寸 380 mm (L) × 260mm (W) × 365 mm (H)
净 重 20Kg
泄漏与密封强度测试仪产品特征
●智能全自动、功能齐全、高精度、高效率
●*大量程>1.8Mpa,符合*新国标要求(需定制)
●系统采用正压法测试原理,膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法,满足多重任务
●防盗瓶盖脱离、泄漏、端盖脱离、瓶体耐内压、软包装破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式满足用户不同的测试需求
●专利设计,有效避免过冲
●自带针式打印机、结果永久保存
●双重压力保护,安全稳定
●试验量程可选,非标夹具可定制
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