T CAMDI 021—2019一次性使用亲水涂层导管导丝摩擦力测试仪

A.1试验 原理
通过轴向拉伸机以及纵向的夹持装置，根据设定的速度，对处于亲水状态的亲水涂层导丝进行检测，得到其亲水后的滑动摩擦力，并检验其稳定性。
A.2 测试仪器
PMT-CSP02导管滑动性能测试仪、纵向夹持装置、硅胶邵氏A硬度为60士10的硅胶垫、37±2℃水槽及配套夹具、符合GB/T6682-2008 规定的二级试验用水。
A.3 试验步骤
A.3.1 将亲水涂层导丝或剪断后的某段浸入水槽中，保证被测试部分表面保持润滑;
A.3.2 利用纵向夹持装置夹紧亲水涂层导丝，并施加5.0±0.5N的夹紧力;
A.3.3 将导丝的一端固定在拉伸机上，设置测试速度为100mm/min，测试位移为100mm(不足 100mm 的，以亲水涂层段的实际长度为准);
A.3.4 测试结束后，恢复原位，记录亲水涂层导丝测试过程的*大滑动摩擦力;
A.3.5 重复A.3.1A.3.4条款规定的步骤2次。
A.4 试验结果
每次记录*大滑动摩擦力。
PMT-CSP02 导管滑动性能测试仪根据《YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》 、《T CAMDI 021—2019 一 次性使用亲水涂层导丝》研发。是针对医用人体内、外导管、导丝摩擦力性能指标测试开发的一款高精度测试仪器。该设备采用进口高精度传感 器，高精密滚珠丝杠及独有的结构设计；保证了运行的高平稳性。测试结果及曲线精确稳定，无极调速可满足非标实验对试验速度的要求。该设 备广泛应用于检测机构和Y疗器械生产企业。