无菌包装袋微生物入侵密封泄漏测试仪

在无菌包装领域，确保无菌包装袋密封性和防止微生物侵入是至关重要的。微生物侵入法密封性测试仪作为一种先进的技术手段，正日益成为无菌包装质量控制的重要组成部分。本文将探讨微生物侵入密封试验仪的工作原理、在无菌包装中的应用及符合标准。
 

一、微生物侵入密封试验仪介绍

LT-PNP微生物侵入密封性试验仪适用于微生物侵入法密封性试验，满足四种试验模式，广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的密封性检测，适用于药厂、Y疗器械企业、药检、质检部门等。
 

二、微生物侵入密封试验仪工作原理

微生物挑战法，又叫微生物侵入试验法，是一种较为常见的密封完整性测试方法，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应完全浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。

三、微生物侵入密封试验仪应用

1. 药品包装：在药品的无菌包装中，密封性测试是至关重要的。药品包装必须确保微生物无法侵入，以防止药品污染，保障患者安全。

2. 食品包装：在食品工业中，特别是对于易腐食品，密封性测试可以确保包装在运输和储存过程中保持无菌状态，延长食品的保质期。

3. 医疗设备包装：医疗设备的无菌包装同样需要严格的密封性测试，以防止微生物污染，确保医疗设备的安全和有效性。

四、符合标准

USP1207.2、GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTMF1140