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YY/T 0053-2016 血液透析器、血液滤过器结构密合性测试仪
2024-10-28 15:37:19 来源：山东普创工业科技有限公司
测试仪器推荐：普创科技LT-PNP 正负压一体密封试验仪
测试方法：
4.5.1.2 正压试验
将器件装满脱气蒸馏水,放置于37℃±1℃,除与压力测试装置连接的接口外,所有接口均应封闭。对产品施加一个生产企业规定压力1.5倍的正压,并封闭测试装置。10min后,记录压力值并目视检查产品是否有泄漏。
4.5.1.3 负压试验
将器件装满脱气蒸馏水,放置于37℃±1℃,除与压力测试装置连接的接口外,所有接口均应封闭。对产品施加一个生产企业规定的压力1.5倍的负压;除非负压超过93.3kPa(700mmHg)或不作规定,此时应施加 93.3kPa(700mmHg)负压并封闭测试装置。若在高海拔地区则施加可获得的*高负压值,10min后,记录压力值并目视检查产品是否有泄漏。
在测试过程中，测试仪首先将待测的血液透析器或血液滤过器连接到测试系统上，然后通过加压装置向设备内部注入一定压力的气体或液体。在此过程中，测试仪会实时监测并记录压力变化，以及是否有气体或液体泄漏的情况发生。一旦发现有泄漏迹象，测试仪会立即发出警报，提示操作人员注意。
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