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安瓿瓶折断力测试方法分析
2016-11-16 14:01:23 来源:济南普创机电有限公司安瓿瓶是一种用于盛装药液的小型密封玻璃容器,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等。容量一般为1-25ml。在安瓿瓶瓶颈部位标有记号,当施加压力时,瓶颈会折断,以便提取药液。本文旨在讨论安瓿瓶瓶颈部位的折断力测试要求及方法。
随着2015版药包材标准正式的颁布实施,各类药包材的检测也备受重视。安瓿瓶作为医药包装常用的包装形式,GB2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2-2015等国家标准及药包材标准,对安瓿瓶折断力都做出了明确规定。具体测试方法如下:
在两个金属支架之间设定一段距离,以便与被测安瓿的中心轴成90°的二个金属支架之间施加力。
用安瓿折力仪加力,直至安瓿断裂,记录下折断力值。
注:在试验点刻痕易折安瓿折断力时,应将装置中的加力部件定位在刻痕中间(刻痕向下),否则折断力会增大。
安瓿折断后,断面应平整(断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹)。
其中,标准中对测试安瓿瓶折断力的仪器安瓿折力仪需具有如下特性:
精度为0.1N
试验速度v:10mm/min
力的测量范围:0-200N
由济南普创机电有限公司自主研发生产的PMT-B安瓿折力仪(又称安瓿瓶折断力测试仪),不仅满足以上标准要求,而且优于标准要求,仪器分辨率为0.01,针对常用的1ml、2ml、5ml、10ml、20ml规格安瓿瓶,定制相应的夹具,方便质检人员操作。同时采用国外*传感器,仪器精度高。仪器速度可调节,1-500mm/min无极调速。
通过对安瓿瓶折断力大小的测定,可以帮助安瓿瓶生产企业、制药企业等对包装质量进行监控并调整优化生产工艺,由此避免因包装质量带来的产品质量问题。
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