关于药品包装阻隔性能测试方法

      对于质量检测领域来讲，同一指标按照不同的检测标准（测试方法不同）测试所得结果在很多情况下并不一致，若不注意会导致数据体系的混乱，严重影响产品质量，实践证明，统一测试标准是这种现象的一个好办法。现在，我国药品包装的部分指标检测就存在执行检测标准不统一的情况，以包装材料的阻隔性检测zui为突出。
      我国药包标准体系中的阻隔性测试方法
      包装材料的阻隔性能是其功能性中zui突出的特点之一，使用阻隔性能优异的包装材料不仅可以为物品的保存环境以及保质期提供更多的便利，还能改善产品的保存质量，尤其适合对于保存质量要求极高的药品包装，因此阻隔性包装材料在药品包装上获得了非常迅速的推广。然而对中国市场而言，阻隔性测试是一项较新的测试项目，上测试方法较多，尽管目前对于各种测试方法之间的数据关系有一定的了解，但是能统一用于各种测试方法的数据体系还没有形成，所以利用不同的测试方法测得的数据尚不具备可比性。 
      考虑到药包企业在进行包装材料的选购及性能的比对时需要统一测试方法，我国食品药品监督管理局于2003年制定了YBB00082003《气体透过量测定法》以及YBB00092003《水蒸气透过量测定法》为药包企业合理选择药品包装材料以及检测设备提供指导。YBB00082003《气体透过量测定法》标准中的透气性测试方法有压差法以及电量分析法，其中电量分析法应用很少，在目前执行的药品包装容器（材料）标准中仅被2项标准所采用，然而这2项标准也同时采用了压差法测量材料的透气性能；YBB00092003《水蒸气透过量测定法》标准中的透湿性测试方法有杯式法和电解分析法，其中杯式法应用广泛，仅有2项标准采用电解分析法。
      我国的药包检测标准所采用的测试方法遵循了标准的原则，否则将会加大该标准的实际推广难度，而且与国家标准存在差异也不利于在整个包装领域中统一测试方法以及建立统一的数据体系。在药包标准中完全按照国标要求制定的测试方法是压差法及杯式法，始用于20世纪70年代，相关检测设备在我国有很广泛的应用，也是现行药品包装容器（材料）标准中所采用zui多的透气透湿性测试方法（除个别材料外几乎全部要求使用这两种检测方法进行检测）。