MLT-V100 型微泄漏无损密封测试仪的测试原理是什么

      2020年10月CDE发布了注射剂包装密封性研究技术指南（试行），指南中提到：包装系统密封性研究开始于产品的开发阶段，并持续贯穿整个产品生命周期。产品工艺的开发，注意对与密封性相关的关键工艺步骤和关键工艺参数进行研究和控制。USP1207.3章节重点阐述了关于包装封口质量测试技术；由此可见，包装封口质量测试的重要性。
      真空衰减法被美国药典引用，可以共同解决各种注射剂，包括粉针、冻干、常规水针和非常规水针的泄漏检测，以应对严格法规带来的挑战。
MLT-V100 型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。
测试原理：
      通过标准腔与测试腔的压力比对，来判定测试腔是否存在气体泄漏。
      基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的，将试样放入被测容器后，由于试样的气体泄漏导致被测容器的压力变化，通过差压传感器检测到压力的变化量，再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量。