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YY/T 0681无菌医药器械无约束包装的抗内压破坏试验方法
2023-07-24 14:10:24 来源：山东普创工业科技有限公司
无约束包装抗内压破坏试验通过测定包装承受内压的能力，评估包装的可靠性和稳定性。在胀破试验中，逐渐向包装内部加压，直至包装破坏；在蠕变试验中，施加规定的压力并保持规定的时间，或者直到包装破坏。这些实验方法为评估无菌YY器械包装的性能提供了科学依据，确保包装能够在多种环境和条件下保持无菌状态。
测试仪器
LT-03A泄漏与密封强度测试仪
试验方法：
1、胀破试验
在LT-03A泄漏与密封强度测试仪上对包装进行内部加压试验，直到包装破坏。充气和加压设备要求能维持内部压力增加，直到句装胀破。该试验是测量句装破坏前检出的*大压力。
2（1）蠕变试验
在LT-03A泄漏与密封强度测试仪上对包装进行内部施加至规定的压力，并保压至规定的时间，充气和加压设备要求能保持内压力。该试验测量结果是合格/不合格。
2（2）蠕变至破坏
对包装进行蠕变试验，直至包装破坏。试验设置类似于蠕变试验，只是设置的压力需要高一些，以确保包装在一个合理的时间内（约15s）被破坏。该试验测量结果是破坏所需的时间。
技术参数
测试范围 0 ～ 600 KPa; 0 ～ 87 psi（标配，其它量程可选）
充 气 头 Φ6 mm （标配） Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10（选购）
气源压力 0.4 MPa ～ 0.9 MPa（气源用户自备）
气源接口 Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸 450 (L) × 385 (W) ×235 (H) mm
试验座尺寸 380 mm (L) × 260mm (W) × 365 mm (H)
净 重 20Kg
产品特征
●智能全自动、功能齐全、高精度、高效率
●*大量程＞1.8Mpa，符合*新国标要求（需定制）
●系统采用正压法测试原理，膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法，满足多重任务
●防盗瓶盖脱离、泄漏、端盖脱离、瓶体耐内压、软包装破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式满足用户不同的测试需求
●专利设计，有效避免过冲
●自带针式打印机、结果永久保存
●双重压力保护，安全稳定
●试验量程可选，非标夹具可定制
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