医用泡罩包装的透氧性能测试方法

泡罩包装是将产品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板之间的一种包装方法。又称水泡包装、PTP包装。包装时，将药品放入硬片的水泡眼中，然后与药用铝箔进行热封，从而形成了各水泡眼相互单独的泡罩包装。具有优良的遮光性、阻气性、防潮性和保味性等优点，是药包装的主要形式之一。现实中药物易受到氧气的影响造成药品变色变质等情况，这不但影响药品的药效和保质期，还会严重影响药品企业的品牌形象，使企业效益下滑。为了实现包装质量的一体监控，制药企业以及药包材生产企业必须拥有科学、便捷的泡罩包装透氧检测仪器与管控手段。

目前有关包装材料的氧气透过率测试方法主要为库仑计检测法，ASTM D3985标准介绍了 利用电量分析法（库伦法）检测薄膜、片材的透氧性，适用于薄模、薄片、层压膜、挤出膜在干燥状态下的透氧性。国内标准也有很多相关标准，例如2015年开始实施的GB/T 31354《包装件和容器氧气透过性测试方法 库仑计检测法》规定了在稳态条件下采用库仑计法对包装件和容器氧气透过性进行测试的试验方法，适用于塑料及其复合材料包装件和容器的氧气透过性的测试；2022年开始实施的GB/T 19789《包装材料 塑料薄膜和薄片氧气透过性试验 库仑计检测法》规定了库仑计检测法测试塑料薄膜和薄片等包装材料的氧气透过性的试验方法，此法适用于塑料薄膜、薄片、复合材料、纸塑复合材料、塑料涂覆织物等包装材料的氧气透过性的测试。

普创科技（Paratronix）自主研发的泡罩包装透氧检测仪器，又称氧气透过率测试仪。仪器采用库仑氧气传感器和等压法测试原理，参照ASTM D3985等标准设计制造，适用于高、中氧气、空气阻隔材料，用于测试其氧气透过率。多腔单独测试、高精度传感器、自动化温湿度控制、满足各种试验条件下的测试，适应用于食品、药品、健康器械、日化、光伏、电子、工业品等领域的薄膜、片材、容器及相关材料的氧气透过性能测试。
 

试验过程

(1) 将单独的一个泡罩包装样品固定在特殊夹具上，使其固定在仪器专用的容器测试托盘装置上，密封完成后，利用管路将其连接在仪器上，再用密封袋将样品及托盘装置进行密封包扎。

(2) 设置试样名称、试验温度、试验湿度等参数。

(3) 点击“开始试验”选项。

(4) 启动气源，调节湿度以及载气流量。

(5) 试验结束后，仪器自动计算并显示试验结果。

总而言之，氧气透过率测试仪作为透氧性测试的设备，是监控泡罩包装透氧性的重要依据，也是药品企业应加强泡罩包装整体阻氧性的主要手段。赛成仪器一直致力于医药包装质量检测的技术研发与服务，拥有为药品包装量身打造的全套检测设备，检测项目涵盖广泛，能够为企业提供合理、准确的包装质量解决方案。