药用铝塑泡罩包装密封性检测方法

铝塑泡罩包装是当今制药行业应用广泛、发展迅速的药品软包装形式之一，且正逐步取代传统的玻璃瓶包装和散包装，成为固体药品包装的主流。与玻璃瓶瓶装药品和塑料瓶瓶装药品相比，泡罩包装的优点之一是便于携带，可避免药品在携带和服用过程中的污染，此外，泡罩包装在气体阻隔性、防潮性、安全性、生产效率、剂量准确性等方面也具有明显的优势。

目前，铝塑泡罩包装基本的生产流程是：先将透明塑料硬片吸塑成型后，把片剂、丸剂或颗粒剂、胶囊等固体药品填充在凹槽内，再与涂有钻合剂的铝箔片加热粘合在一起，以此形成独立的密封包装。然而，一旦发生泄漏，受到破损，包装内的药品会很快发生变质，导致严重的质量问题，威胁病人的生命，给制药公司带来一定的损失。 因此，对铝塑泡罩包装进行密封性检测，是泡罩包装检测一项重要的物理性能项目。

LT-02P包装密封性试验仪是应用于检测铝塑泡罩包装的密封性，也称为铝塑泡罩密封仪、铝塑泡罩包装密封检测仪和铝塑泡罩包装密封性测试仪等，本检测仪器采用进口元器件，保证测试的精确性及稳定性。

执行标准

YBB《药品包装用铝箔质量标准》

     YBB《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》

     YBB《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》

     YBB《聚氯乙烯固体药用硬片》

     YBB《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》

     YBB《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》等

测试步骤
（1）将待检测的试样放置在试验装置中，并固定好。
（2）启动真空泵，将空气从试验装置中抽出，同时通过压力传感器监测负压的变化。
（3）当负压达到设定的阈值时，停止抽真空，并保持一段时间。
（4）通过数据采集系统收集并分析试验过程中的压力数据，以判断牙膏管的密封性能。
在使用过程中，需要注意的是，要保持试验装置的清洁卫生，避免对试验结果产生影响。此外，操作人员需要经过培训才能进行操作，以确保试验结果的准确性。