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YY 0613一次性使用离心袋式血液成分分离器
2023-12-29 14:44:00 来源：山东普创工业科技有限公司
一次性使用离心袋式血液成分分离器的密封性和拉伸强度是非常重要的性能指标。在生产过程中，厂家会对这些性能进行严格的质量控制和检测，以确保产品的安全性和有效性。依据YY 0613-2007标准推荐LT-02P密封性试验仪和ETT-AM电子拉力试验机对其进行密封性能和拉伸性能进行测试。1、密封性
1.1管路系统内腔通 入高于大气压强50 kPa的气压，浸入20°C~ 30°C水中,持续2 min,应无泄漏迹象。
1.2袋系统(血小板保存袋除外)按GB 14232. 1-2004中6. 2.7试验时,应无泄漏迹象。
1.3血小板保存袋通 人高于大气压强15 kPa的气压,持续时间15 s,应无泄漏迹象。
2、拉伸强度
2.1分离器各连接处(保护套除外)应能承受15N静态轴向拉力,持续15s不得断裂和脱落。
2.1袋体上的悬挂孔或其他悬挂装置应能承受20N的静态轴向拉力,持续60min不断裂。
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