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YY/T 1898-2024血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法
2024-03-26 13:34:22 来源:puchuanghd亲水润滑涂层:通过一定的强结合力固定在导管导丝表面的具有润滑功能的亲水性物质。
涂层润滑性:涂层与人体组织、器官以及配套或组合使用的器械接触过程中的滑动难易程度
涂层牢固度:涂层与Y疗器械基材结合的程度,表现为涂层的完整性及耐久性
试验原理
通过硅胶片,向导管导丝施加法向夹持力,在竖直方向上以一定的速度提升样品,通过实时监测供试样品在多次反复过程中的摩擦力/摩擦系数变化情况可以在一定程度上反映涂层的牢固程度。
推荐仪器:PMT-CSP02 导管滑动性能测试仪
该涂层摩擦力试验装置包含一个提拉装置(配有拉力传感器),一组样品夹持装置(配有闭环压力传感器,两组夹板和硅胶片)和一个恒温水槽(配有温度传感器)。该装置基于闭环压力传感器,可在恒定的夹持力下实时反债样品表面的摩擦力/摩擦系数。
4 试验步骤
4.1 设备检查,确认两硅胶片应平行、表面洁净、无明显损伤;水槽水位应没过硅胶片。
4.2 开机,水槽预热至水温达到(37士2)节。
4.3 参数设置,推荐参数设置如下:夹持力为2N、5N,提升速度为200mm/min.600mm/min,摩擦次数为至少 10次,测试距离依样品涂层长度设定,一般不低于 30mm。浸泡时间可根据实际使用情况而定,需保证样品的试验段充分润湿,一般不低于60s。
注1:夹持力的选择需根据管材而定,以管材不发生明显形变为宜。为保证数据的可重复性,需根据需要确定夹持力和提升速度、循环次数、测试长度、浸泡时间等参数后进行平行测试。注 2:夹持力、提升速度等也可以分别用 9、mm/s表示。
4.4 将待测样品一端用夹具夹紧,样品保持竖直方向,另一端穿过两硅胶片中间。
4.5调整至合适测试位置。
4.6设置好参数,清零传感器示数后开始测试
4.7测试结束后数据导出及处理,可以导出夹持力、摩擦力和摩擦系数等值
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