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YY/T 1898-2024血管内导管导丝涂层牢固测试方法
2024-04-22 15:37:47 来源：山东普创工业科技有限公司
为减少器械与血管之间的摩擦，润滑涂层已广泛用于血管内导管、导丝和输送系统等血管介入器械表面。润滑涂层在血管介入器械的应用可以改善介入器械表面生物相容性、 减少对血管壁的损伤并防止血管痉挛、降低介入过程对血液层流动的干扰，使介入器械更好地通过迂曲血管部位并降低手术的难度。另外亲水性涂层可以将血管器械装置之间的摩擦力降低 90%~99%（10 至 100 倍）。涂层是通过一定的物理和/或化学作用附着在器械表面，因此，涂层与器械表面结合的牢固度是决定涂层产品使用有效性和安全性的前提，在某些情况下，涂层可能会自器械表面分离产生颗粒物从而导致不良事件发生。
2024年2月7日国家药监局发布了YY/T 1898-2024《血管内导管导丝 涂层牢固度试验方法》，文件描述了血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度试验方法，包括外观检查法、摩擦力测试法、不溶性微粒测试法化学性能测试法4种方法。适用于带亲水润滑涂层的血管内导管、导丝。
PMT-CSP02导管滑动性能测试仪符合YY 1898-2024标准中的各项技术要求，采用高精度传感器和温度控制器，确保了测试的准确性和可靠性。该设备采用先进的测试原理和方法，能够精确测量导管导丝涂层的摩擦力，并有效评估其牢固度。通过zhuan业的测试数据，Y疗器械制造商能够充分了解产品性能，从而确保产品质量和安全性。
PMT-CSP02导管滑动性能测试仪还满足YY/T 1536-2017 非血管内导管 表面滑动性能评价用标准试验模型和T-CAMDI 021-2019 一次性使用亲水涂层导丝。
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