YBB00112004-2015预灌封注射器（带护帽）组合件检测仪器

本文由山东普创工业科技有限公司

YBB00112004-2015预灌封注射器检测仪器是用于检测预灌封注射器各项性能指标的专用设备，其中包括预灌封注射器针头护唱拔出力测试功能。根据这一标准，预灌封注射器需经过严格的测试，以确保其在使用过程中既安全又有效。

预灌封注射器针头护帽拔出力测试是其中一项关键测试。通过模拟实际使用情况下护帽的拔出力，该测试能够评估注射器护帽的拔出力是否符合标准要求。这一指标直接关系到患者的使用体验和安全性。如果拔出力不合适，可能会导致护帽在使用过程中松动或难以拔出，进而增加患者受伤的风险。

除了针头护帽拔出力测试外，YBB00112004-2015预灌封注射器检测仪器还可能包括其他多项测试功能，如针与针座的连接力测试、活塞与推杆的配合性测试以及活塞润滑性测试等。普创推出PMT-05 医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器，可进行器身密合性检测（预灌封注射器密合性检测）、铝塑瓶盖开启力、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。 这些测试能够全面评估预灌封注射器的性能和质量确保其在使用过程中能够满足各项要求。

一、【针与针座的连接力】 取本品适量，将注射器固定在试验机上，以100mm/min±5 mm/min 速度，在不得小于 22N的拉力下，进行注射针的拉拔试验。不锈钢注射针与玻璃针管的针座间不得松动或分离。

二、【针头护帽的拔出力】 取本品适量，将针头护帽和注射针管固定在试验机上、下夹具内，试验速度为100mm/min士5 mm/min。针头护帽的拔出力应在4.0~45.0N之间。

三、【活塞与推杆的配合性】(仅适用于带螺纹的活塞)取本品适量，将推杆和活塞相连接，把活塞完全插入经硅油润滑过并装满一半水的预灌封注射器内，排除空气，在注射器上插上针头护帽，缓慢向后撤出约3 mm 的距离。推杆应保持稳定，不应与活塞分离。

四、【活塞润滑性】取本品适量，将活塞插入硅油润滑的注射器针管中，用推杆将活塞推入整个注射器针管中。推杆活塞应平滑的移动，不应有突然的停顿。

五、【活塞滑动性能】 取本品适量，将推杆活塞放入硅油润滑的针管中，以100mm/min±5 mm/min 的速度推动推杆。活塞滑动的启始力和活塞持续滑动的持续力应符合表1的规定。

【器身密合性】取本品适量，在注射器内注入一半的水，将活塞插入注射器，移去护帽，排除残留空气，再用针头护帽阻塞针头，通过推杆，在注射器内部的推杆胶塞上施加轴向压力30N，保持5秒。针与针座接触部位不得有泄漏，活塞与针筒接触部位不得有泄漏。

PMT-05 医药包装物理性能测试仪应用于注射剂瓶和输液瓶铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料，进行接桥链接力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、人体内导管导丝摩擦力等试验。

医药包装物理性能测试仪采用进口品牌高精度传感器，测试结果精确稳定，无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。仪器支持多种试验模式，配合不同试验夹具可满足不同实验要求，夹具更换方便快捷。广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、Y疗器械生产企业等单位。