糖浆铝塑条包无损密封测试仪 符合GB/T 15171-2025 真空衰减法

在药品行业中，糖浆铝塑条包（多为单次剂量包装，如 5mL/10mL / 袋）是口服糖浆剂的核心包装形式之一，其密封性能直接决定糖浆药品能否隔绝外界干扰、维持稳定性与用药安全，是贯穿产品生产、储运到终端使用的 “关键防护屏障”。

糖浆铝塑条包的密封缺陷多为 “微泄漏”，肉眼难以直接观察，需通过仪器检测，药品行业对泡罩包装密封性能的检测有严格的法规标准与方法要求，核心围绕 “无损、量化、可追溯”，以确保检测结果符合监管要求。

普创科技根据GB/T 15171—2025《包装件密封性能试验方法》标准内容，该标准为非真空包装件提供了标准化的检测依据，其中明确了两种主要方法：水下气泡法与真空衰减法。前者需要将样品置于水中，通过气泡观察泄漏情况；后者则利用对测试腔抽真空，通过对比压力变化来判定密封性能。相较而言，真空衰减法属于无损检测，更适合用于糖浆铝塑条包等需保持完整性的成品包装。

LT-02M糖浆铝塑条包无损密封测试仪：真空衰减法（无损检测）

该方法是药品泡罩包装的 “黄金检测法”，原理为：

真空衰减仪采用高精度微压传感器结合压力算法，能够较好的控制环境的高压或者低压值，可以整体监控测试腔的压力变化情况，准确得出压力衰减数据。参照医药行业的方法，采用流量校准的方式来确定测试基准。即通过理论计算得出合适的流量数据，然后通过人为制造等量流量泄漏的方式来进行设备校准，从而确保试验的准确性和重复性。

优势：无需破坏包装（可用于成品抽样检测）、检测灵敏度高（可检出≥1μm 的漏孔）、数据可量化（非肉眼观察的定性结果），符合 GMP 对 “过程控制与数据追溯” 的要求。
 

LT-02M糖浆铝塑条包无损密封测试仪操作流程

系统校准：将无泄漏标准样放置于下腔，关闭上腔，确认测试腔的密封性。 

 真空设定：依据包装材料及工艺特点，设定目标真空度和平衡时间的参考值。 

 预抽真空：启动真空源，对系统进行抽真空吹扫。 

 样品测试：将咖啡条包置于下腔，抽至目标真空度后开始试验。 

 结果记录：经过设定的平衡时间后，监测并记录腔体真空度随时间的变化。

 批量检测：重复上述步骤，对其他待测样品逐一测试。

LT-02M糖浆铝塑条包无损密封测试仪核心执行标准

国内：GB/T 15171-2025《包装密封性能测试方法》（真空衰减法为首选无损检测方法）、

YBB 00122002-2015《药品包装用铝箔》（明确铝箔热封强度与密封性能要求）；

国际：FDA（美国食品药品监督管理局）推荐ASTM F2338《真空衰减法检测包装泄漏的标准试验方法》、

EU GMP（欧盟药品生产质量管理规范）要求密封检测需符合 “数据完整性”（如审计追踪、结果可追溯）。

GB/T 15171-2025 标准中新增了真空衰减法，该方法通过高精度压力传感器监测测试腔内真空度的变化，计算出 “真空衰减率” 来精确量化泄漏程度。普创科技 LT-02M 糖浆铝塑条包无损密封测试仪采用高精度微压传感器结合压力算法，能够整体监控测试腔的压力变化情况，准确得出压力衰减数据，其压力精度可达 0.25% FS，真空分辨率为 1Pa，符合标准中对压力传感器准确度不低于 1 级的要求。此外，该仪器的测试腔包含上腔体和下腔体，真空源能使测试腔内压力达到目标真空度，还具备气体流量控制器，可用于验证测试灵敏度，这些都满足 GB/T 15171-2025 标准中对真空衰减法测试仪器的要求