仿制药注射剂真空衰减一致性评价MLT-V100

MLT-V100 微泄漏无损密封测试仪

产品简介

MLT-V100 型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。

产品特点

● 智能全自动、功能齐全、高精度、高效率

● 可选配正、负压测试原理

● 7寸触摸屏、友好人机工效

● 符合“GMP”所有要求

● 多种通讯模式，便于数据管理、导出

● 自带打印机、结果长期保存

● 可选两种抽真空原理方便用户选择

● 支持功能扩展和非标夹具定制

应用领域

各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件

执行标准

该产品符合多项国家和国际标准： 《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 、SP1207美国药典标准

技术参数

测试方法：压差真空衰减

测试系统：多传感器技术

真空范围：0~-95.0KPA/0~-13.78PSI/0~-950MBAR（其它量程可选）

测试精度：≥0.01CCM（约1μm）

测试单位：MBAR/PA/PSI

测试时间：5-30S

操作界面：7寸液晶触摸屏

真空分辨率：1PA/0.01MBAR/0.0001PSI

数据转移：USB/485通讯

数据存储：EXCEL格式

管理权限：多级管理权限

安全密钥：有

测试参数存储：超过600组数据

真空来源：外置电动真空泵

测试结果：通过/不通过自动判断

测试标准：ASTM F2338

外壳材质：工程塑料，不锈钢

外形尺寸：320×510×320mm

电源：100-240VAC宽电源

气源接口：Φ6MM聚氨酯管

采集频率：50HZ

打印配置：微型打印机（针式/热敏可选），可转存打印A4报告

仪器重量：约18kg

夹具配置：手动夹具，自动夹具

测试配置：实验室离线，抽样测试