paratronix(普创)预充式注射器微泄漏无损密封测试仪MLT-V100
详细信息
| 品牌:paratronix(普创) | | 加工定制:是 | | 测量范围:0~-95.0kpa/0~-13.78PSI/0~-950m | |
| 重量:约18kg kg | | 型号:MLT-V100 | | | |
预充式注射器微泄漏无损密封测试仪MLT-V100
产品介绍:
MLT-V100 型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。
执行标准:
《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》
《USP1207美国药典标准 》
《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试
《中国药典》2020年版四部 微生物检查法
《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》
测试原理:
通过标准腔与测试腔的压力比对,来判定测试腔是否存在气体泄漏。
基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的,将试样放入被测容器后,由于试样的气体泄漏导致被测容器的压力变化,通过差压传感器检测到压力的变化量,再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量。
预充式注射器微泄漏无损密封测试仪MLT-V100 预充式注射器微泄漏无损密封测试仪MLT-V100