paratronix（普创）预充式注射器无损正负压微泄漏测试仪MLT-V100

预充式注射器无损正负压微泄漏测试仪MLT-V100
产品介绍：
MLT-V100 型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。
执行标准：
《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》
《USP1207美国药典标准 》
《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试
《中国药典》2020年版四部 微生物检查法
《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》

众所周知，包装对于内容物所起到的影响也是至关重要的。
首先，包装的基本要求是：
1、与内容物的相适应性；
2、保护性；
3、便于运输；
4、符合相关标准等。
因此，一款新产品的研发过程中包装也是非常重要的一个环节。除了上述的几项基本要求中，包装的完整性（微泄漏以及微泄漏对于内容物的影响）是检测的核心价值，也是一致性评价工作中的重点。
我们通常检测包装泄露使用真空水浴法（GB-15171）（也叫粗大气泡法）密封测试仪来进行，这也是常规方法。
其优点是：成本低，眼睛观察连续气泡上升会比较直观。缺点是：很难检测出（或者很难观察到）＜10微米的泄漏，无法满足用户对于微泄漏的检测需求。再就是试样一旦存在泄露，水在压力平衡阶段就会进入到包装内，造成内容物被污染带来的浪费。尤其是药品、奶粉、保健品等高货值产品的检测成本升高，给企业带来不必要的损失。为解决上述问题，山东普创工业科技自2015年开始研发了MLT-V100 微泄漏无损密封测试仪（真空衰减法、正压衰减法）。
它依据《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 、“SP1207美国药典标准”研发。可以检测出≥1微米的泄漏并计算出泄漏面积（孔径）。设备稳定，检测效率高，重复性好，完全满足制药企业在一致性评价工作中对于微泄漏检测的参数要求。同时，适用于食品，保健品、电子、生物等行业。
预充式注射器无损正负压微泄漏测试仪MLT-V100预充式注射器无损正负压微泄漏测试仪MLT-V100