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ISO 7864-2016一次性使用无菌注射针头刚性及穿刺力试验方法
2024-10-24 15:54:06 来源：山东普创工业科技有限公司
一、测试前的准备
测试样品:选取符合IS0 7864-2016标准要求的一次性无菌注射针头作为测试样品。
测试基板:选择适当的基板，如天然乳胶橡胶、聚氨酯、硅橡胶或聚乙烯等基板应验证测试范围的预期用途，并验证测试结果的可重复性。
环境条件:测试应在标准的环境实验室条件下进行，温度范围从18C到28°C相对湿度从25%RH到75%RH。测试样品和测试基板应在标准环境实验室条件下至少保存24小时。
二、试验方法
穿透力和阻力测试
使用专门的穿刺力测试仪，将注射针安装在力测量装置上，基板同定在基板支架内。
启动测试程序，针以规定的速度(如100mm/分钟)向基板移动，直至达到预定的穿透深度(通常为标称长度的80%)
在测试过程中，测力系统记录不同插入阶段的力值，包括峰值穿透力和平均阻力。
包装强度测试:
测试包装材料的强度，以确保在使用过程中不会破裂或变形。
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